药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

类型、生产资质

可以通过药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统查询( https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

合同与备案

1.签订正式临床试验协议

2.取得伦理审查批件

3.预临床试验的风险

《药物临床试验质量管理规范》

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当避免可能的利益冲突

药物临床试验登记与信息公示平台:http://ww.chinadrugtrials.org.cn/

排污许可及有效期

公示平台    省食品药品行政许可电子证书公示 平台

药品生产许可证

生产活动必须符合《药品生产质量管理规范》（药品GMP）

医疗器械经营许可

临床试验

尽调

案例：浑水做空瑞幸咖啡

尽调基本方法：

1.网络公开信息查询（上市公司信息披露平台、信用信息系统、企查查等）；

2.现场事实核查（核心客户、供应商访谈）；

3.审阅尽调材料；

4.上述三者结合。

在企查查的基础上，在写报告时，应该去国家公示的网站上对信息进行确认避免错误。

在对早期初创企业进行尽调时，需要注意和对接人的沟通，提前对不理解事项进行说明。

客户需要：

1.金融机构对于贷款或其他债项融资申请机构的尽调

2.投资并购项目

3.私募基金管理人遴选项目（LP对于GP管理人的尽调） 延申：比如政府产业基金对管理人的尽调

4.自身合规审查项目（反腐败、供应商选择等）

明确尽调对象和范围是第一步

邮件沟通的重要性。 

投资并购

• 财税尽调
• 法律尽调
• 专业领域尽调（劳动，建工，环保等）

满足监管层，投资方的需求。 

法律尽调的边界不明，勤勉尽责的

法律尽职调查

“浑水”做空瑞幸​

门店流量视频

实地尽调

审阅尽调材料发现问题

两种公司对尽调清单的反应：

1. 经历过多次尽调，基本上能提供清单材料

2. I'm new here! 需要解释尽调的目的，过程，清单。

满足监管层的需要

客户自身需要

接近三年时间，核心客户的访谈、走访打听、沟通。

利用顾客实体收据，增值税数字显示

尽调发现存在的问题、隐藏的问题

基本方法：1.网络公开信息查询（上市公司信息披露平台、信用信息系统、企查查等公开查询平台）

2.现场事实核实（核心客户供应商访谈）

3.审阅尽调材料（在浑水案中系属通过审阅现场尽调所搜查的流量监控视屏、现场记录单号等材料来甄别真伪）4.上述三者相结合，进行相互印证，形成最终结论

第三方专业研发机构与标的企业之间在研究委托与授权过程中存在竞争关系，后续也可能会成为主要竞争对象

公司类型：制药类公司，医疗器械，医疗平台类健康数据类，医疗机构

制药和医疗器械是国家重点扶持，科创版的重点

强监管领域

技术密集型企业

销售端合规是医疗行业的特殊尽调内容

药品GMP是强制性特别强的认证

劳动合同方式是基础方式，必备方式

核心管理团队，核心管理团队人员的绑定方式

股权激励池里的人员

越绑定越好，公司的核心技术会很t

核心知识产权中的发明人是对于产品有很深的了解，如果其不在公司会形成竞争态势，也是公司用人和对人才的管控能力和状态判断的一种模式

涉诉主要是关注未决判决

发明专利比例低，一般的判断是标的公司研发能力不高